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喜讯|天心公司注射用盐酸头孢吡肟通过仿制药质量和疗效一致性评价
专栏:天心动态
发布日期:2024-09-04
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天心公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用盐酸头孢吡肟已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2024年8月20日,天心公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用盐酸头孢吡肟(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用盐酸头孢吡肟为广谱抗菌药物,可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染,也可作为腹腔手术患者的预防性用药,以及用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。 天心公司自创立以来,在“抗生素系列”和“心脑血管系列”两大系列产品上一直精耕细作,积极推动技术进步和产品升级。 近三年,公司共申请发明专利8项,授权发明专利9项,新增主持国家标准制定6项,获得省级科技奖励3项,获得一致性评价药品批文10项,广东省名优高新技术产品8个。公司坚持研发攻关、数字赋能,拥有由广东省抗感染药物研发及成果转化工程研究中心、广东省无菌制剂工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心、广东省质量创新中心、广州市企业研究院、广州市重点实验室等组成的创新体系,持续推动建设科技强企、智慧强企。 未来,天心公司将着力突破关键核心技术、关键质量属性,积极推动产业化应用,大力培养工程技术创新人才,促进重大科技成果有效应用,为行业提供技术服务,形成良好的产业标杆和带动示范效应,力争为人民群众的健康事业贡献更多力量。 |